Monitorizarea prețurilor operative ale medicamentelor vitale Roszdravnadzor

Monitorizarea operativă a medicamentelor a fost introdusă de comisia guvernamentală pentru a sprijini creșterea economică în țară și pentru a îmbunătăți furnizarea de medicamente pentru toate segmentele populației. Decizia a fost aprobată prin protocolul, emis în ordinea Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Federația Rusă în 277 mai 2009.

Scopul acțiunilor lui Roszdravnadzor, ale căror angajați sunt încredințați principalelor atribuții, este accesibilitatea medicamentelor pentru populație. Monitorizarea operativă a medicamentelor verifică politica de sortare și de preț a policlinicii și farmaciilor.

Monitorizarea operațională va ajuta la îndeplinirea mai multor sarcini:

• evaluarea obiectivă a situației de pe piața farmaciei;
• în timp pentru a identifica tendințele negative și pentru a le ajusta.

Rezultatul verificărilor va fi un raport care va apărea pe site-ul web al Roszdravnadzor și în registrul prețurilor de stat.

Verificarea prețurilor la medicamentele vitale

În mod separat, este necesar să se furnizeze medicamente esențiale și esențiale (VED). Legislația federală definește în mod clar reglementarea cifrei de afaceri a acestor dispozitive medicale, iar începând cu anul 2010 a fost introdusă reglementarea de stat a prețurilor pentru aceste medicamente.

Potrivit OMS, medicamentele de necesitate și importanță vitale sunt cele care:

• îndeplinesc obiectivele serviciilor medicale pentru populație;
• Important pentru sănătatea țării;
• au dovedit eficacitatea și siguranța;
• sunt eficiente din punct de vedere economic.

Rezolvarea problemelor pieței farmaceutice

Problema de reglementare a sortimentului și a prețurilor pe piața farmaceutică din Rusia rămâne relevantă, deoarece ponderea medicamentelor disponibile este redusă anual, prețurile umflate pentru produse sunt stabilite, iar achizițiile regionale și municipale devin din ce în ce mai scumpe decât cele federale.

Guvernul publică o listă actualizată bazată pe statistici medicale:

1. Lista de medicamente din această categorie este aprobată anual.
2. Monitorizarea operativă urmărește obiectivul principal - de a asigura prevenirea și tratarea bolilor predominante în proporția incidenței în rândul populației Federației Ruse.

Nevoile prioritare de îngrijire a sănătății sunt menționate în Legea nr. 61-FZ, respectiv în clauza 6, articolul 4.

Registrul de stat al prețurilor

În portalul regional privind activitățile farmaceutice și medicamentele, farmcom.info colectează toate actele legislative care reglementează traficul de droguri. Pe acest site puteți obține informații complete despre pregătirea rapoartelor:

• Lista medicamentelor esențiale pentru uz medical;
• o listă de medicamente care sunt numite de comisiile medicale;
• Lista de medicamente pentru persoanele cu hemofilie, fibroza chistica, nanism hipofizar, boala Gaucher, cancer de sânge, pacienții cu scleroză multiplă după transplantul de organe.

Monitorizarea operativă a prețurilor pentru VED de la Roszdravnadzor este chemată să facă cele mai necesare medicamente mai accesibile pentru straturile social neprotejate ale populației. Pe site puteți afla despre cerințele pentru o gamă minimă de fonduri pentru furnizarea de asistență medicală pentru farmaciile cu activități de producție, puncte de farmacie și chioșcuri.

Este prezentată lista prețurilor pentru medicamentele VED pentru fiecare perioadă specifică pentru subiecții din Federația Rusă. Tabelul conține informații privind denumirea medicamentului, denumirea comercială, producătorul, forma de eliberare și prețul.

Etape de monitorizare

Legea privind reglementarea prețurilor de stat stabilește că monitorizarea operațională a Serviciului Federal de Supraveghere a Sănătății se desfășoară în mai multe etape:

1. Aprobarea listei de fonduri cu nume chimice care nu sunt brevetate și recunoscute pe plan mondial. Medicamentele trebuie utilizate pentru tratamentul, prevenirea sau depistarea bolilor caracteristice populației din Federația Rusă, au avantaje față de alte medicamente, au proprietăți farmacologice echivalente cu medicamente similare.
2. Se stabilește metoda de calculare a prețurilor marginale de vânzare cu amănuntul a medicamentelor din listă.
3. Înregistrarea de stat a medicamentelor și a prețurilor stabilite de producători se efectuează.
4. Aprobă metodele pentru determinarea de către autoritățile executive a nivelurilor limită ale primelor cu ridicata și cu amănuntul la prețurile propuse de producătorii de medicamente VED.
5. Se stabilește procedura de emitere a instrucțiunilor privind aprobarea cotelor în conformitate cu legea. Autoritățile executive sunt îndreptate să prescrie limitele stabilite pentru marjele de vânzare cu ridicata și cu amănuntul.
6. Efectuarea supravegherii federale de stat în sfera circulației și controlului drogurilor la nivel regional deasupra nivelului prețurilor de către organele executive autorizate ale federației și la nivelul subiecților. Monitorizarea operațională va furniza informații în timp util.
7. Implicarea persoanelor care încalcă procedura de stabilire a prețurilor pentru VED.

Monitorizarea regulată a prețurilor

Monitorizarea operativă a prețurilor pentru medicamentele esențiale se realizează în conformitate cu Ordinul nr. 277n.

Organizațiile medicale și farmacice trebuie să se înregistreze pe site-ul web Roszdravnadzor în secțiunea "Monitorizare operațională" înainte de 1 iunie 2012. Fiecare organizație emite o comandă și numește persoana responsabilă care furnizează datele în formă electronică și pe suport de hârtie, conform formularului propus, cu semnăturile managerilor.

Monitorizarea operativă a VED este responsabilitatea organizațiilor medicale și farmaceutice de orice formă de proprietate. În fiecare lună înainte de data de 25 a lunii se introduce un raport în care stocurile pentru a 15-a zi a perioadei de raportare pentru medicamentele din lista VED:

• farmaciile raportează despre locul desfășurării activității de tranzacționare;
• organizațiile de tratament și prevenire oferă un raport privind filialele.

Responsabil pentru informații de calitate, fiabile și complete sunt șefii farmaciilor și organizațiilor medicale.

Regulamentul privind monitorizarea prețurilor

Sortarea și prețurile medicamentelor din farmacii și organizațiile medicale și preventive sunt supuse monitorizării. Baza pentru inspecții este o listă de medicamente esențiale.

Monitorizarea operativă a prețurilor pentru VED de la Roszdravnadzor se efectuează pe baza listei preparatelor din care se formează lista de verificare, indicând:

• denumirea comercială;
• forma de dozare;
• dozare;
• Producator.

Baza pentru formarea listei este declarația de conformitate a medicamentelor. Lista este primită de departamentele Roszdravnadzor din Federația Rusă. Dacă acest medicament este absent timp de două luni în farmacii și în organizațiile medicale și preventive, lista este corectată la nivel local.

Cui trebuie să depună rapoarte?

Potrivit legii, nu toate instituțiile farmaceutice și medico-preventive sunt obligate să participe la monitorizare lunară, dar numărul acestora ar trebui să atingă cel puțin 15% din numărul total pentru acest subiect al Federației Ruse.

În mod specific, structura organizațiilor auditate pentru fiecare subiect RF ar trebui să includă 25% din farmacii, dintre care 25% sunt federale și municipale, iar 50% sunt organizații private.

Componența organizațiilor responsabile ar trebui să includă:

• instituții medicale specializate și multidisciplinare ale republicilor, regiunilor, teritoriilor și districtelor;
• spitalele orașelor cu o populație de peste 250 mii de persoane (4 instituții pe subiect);
• instituții municipale (cel puțin 5);
• spitalele centrale ale raioanelor (nu mai puțin de 3).

Monitorizarea operativă este efectuată pentru toate organizațiile de tratament și prevenire cu subordonare federală.

Dacă subiectul Federației Ruse nu are farmacii, atunci numărul participanților la monitorizare crește în detrimentul instituțiilor municipale. Următorul raport este prevăzut între farmaciile, farmaciile și chioscurile din structura raportului - 30:60:10.

Formarea rapoartelor și analizelor

Sistemul de monitorizare operațională este în mai multe etape. În fiecare lună, informațiile privind medicamentele disponibile în a 15-a zi sunt colectate de farmacii și de instituțiile de tratament și profilactice ale fiecărui subiect din Federația Rusă, care fac obiectul unei verificări lunare. Nu mai târziu de data de 5 a lunii următoare, organele locale ale societății Roszdravnadzor furnizează în format electronic și pe hârtie un raport consolidat asupra fiecărui subiect, conform formelor definite de lege. De asemenea, sunt furnizate informații suplimentare pentru analiștii menționați în anexele din regulament.

Roszdravnadzor sarcină - pe baza rapoartelor primite cel târziu în a 10-a zi a lunii următoare pentru a furniza electronic și în format hârtie la Departamentul pieței farmaceutice și piața echipamentelor medicale Ministerul datelor Rusia privind furnizarea de droguri a populației.

Raportul trebuie să conțină informații detaliate specifice:

• structura pieței farmaciei pe segmente de retail, en-gros, producție, spitale;
• volumele și structura medicamentelor consumate;
• furnizarea de medicamente cetățenilor din anumite categorii;
• analiza nivelului prețurilor pentru medicamente;
• revizuirea cotelor din lista VED-urilor în comerțul cu ridicata și cu amănuntul;
• o listă a măsurilor luate pentru a cuprinde creșterile de prețuri.

Departamentul pregătește proiectul de raport guvernului cu privire la monitorizarea drogurilor și gama de medicamente, măsurile luate pentru a asigura disponibilitatea și calitatea asistenței medicale până cel târziu în data de 15 a lunii următoare. Raportul este semnat de ministrul sănătății.

Caracteristicile formularelor de umplere

Farmacie și organizațiile medicale la completarea rapoartelor indică nu numai numele, producătorul, doza de droguri, dar și alte date:

• înlocuirea medicamentului în cazul absenței acestuia la data monitorizării, în limitele unei singure denumiri neprotejate;
• numele unui angrosist care furnizează droguri în absența unui medicament specific în depozit;
• motivele pentru absența medicamentului și calendarul reluării livrărilor.

Monitorizarea operativă a prețurilor servește la îmbunătățirea calității aprovizionării cu medicamente a spitalelor și a populației prin intermediul rețelelor de farmacie.