Reguli pentru distribuirea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală
Potrivit unui articol din Legea federală №55 «Cu privire la circulația produselor medicale“, reguli de vânzare de medicamente prescrise in farmacii pentru utilizarea in spitale si clinici, care au o licență pentru activități farmaceutice de a face aprobat.
conținut
- Dispoziții de bază
- Care este pericolul încălcării?
- Reglementarea normativă și juridică a regulilor de distribuire a medicamentelor
- Cine este responsabil?
- Cine, conform regulilor, are dreptul să scrie prescripții?
- Cine este adăugat la listă?
- Reguli pentru distribuirea de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și forme distinctive
- Formă de prescripție specială
- Forma rețetei № 107
- Reguli suplimentare
- Care sunt medicamentele prescrise?
Dispoziții de bază
Regulamentul privind licențierea activităților farmaceutice nr. 1081 din 22 decembrie 2011 este un document-cheie care definește lista cerințelor, precum și condițiile pe care statul le prezintă licențierilor. Titularii de licență sunt persoane juridice care efectuează comerțul cu amănuntul cu medicamente destinate utilizării medicale, de exemplu lanțuri de farmacii și antreprenori individuali care au dreptul la această activitate. Există o anumită listă de medicamente prescrise.
Care este pericolul încălcării?
Toți indivizii listați trebuie să respecte în mod obligatoriu regulile de eliberare a acestor fonduri, care sunt destinate utilizării medicale. Aceeași prevedere definește conceptul de încălcare gravă a condițiilor și cerințelor licenței, inclusiv aspecte legate de eliberarea medicamentelor. În cazul în care normele privind eliberarea de medicamente încălcate autoritățile de reglementare au dreptul de a considera infracțiunea după cum a arătat dur cu toate consecințele care decurg din aceasta, variind de la lovituri grave, care se încheie suspendarea activităților licențiat.
Deci, cum să eliberați corect medicamentul pe bază de prescripție medicală?
Reglementarea normativă și juridică a regulilor de distribuire a medicamentelor
Legea federală nr. 55 "Cu privire la circulația medicamentelor" prevede regulile de distribuire a medicamentelor pentru uz medical de către farmacii, precum și de către întreprinzătorii individuali.
În plus față de această lege, au fost aprobate următoarele documente de reglementare care reglementează procedura de distribuire a medicamentelor:
- Legea nr. 323 "Cu privire la starea de sănătate".
- Legea nr. 2300 "Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor".
- Ordinul Ministerului Sănătății nr. 647 "Cu privire la aprobarea regulilor de practică farmacistă a medicamentelor".
- O serie de acte normative departamentale.
Cine este responsabil?
Procesul de distribuire a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă presupune o interacțiune strânsă între lucrătorii medicali și cei din domeniul farmaceutic. Medicii sunt responsabili pentru prescrierea medicamentelor în conformitate cu cerințele. Angajații farmaciilor, înainte de eliberarea unui medicament eliberat pe bază de rețetă, trebuie să efectueze un examen farmaceutic. Prin urmare, o cerință importantă este prezența feedback-ului între structurile medicale și farmaceutice. Adică, cerințele de reglementare implică transmiterea regulată a informațiilor despre toate prescripțiile incorect scrise la o instituție medicală. Un astfel de proces de feedback regulat exclude întrebări despre încălcări ale eliberării medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală.
Cine, conform regulilor, are dreptul să scrie prescripții?
Până în prezent, cinci forme de formulare de prescripție sunt valabile. La începutul lui 2016, s-au făcut unele modificări la formele formularelor de prescripție. Pentru a utiliza formularele de prescripție achiziționate pentru o perioadă lungă de timp, utilizarea eșantionului vechi a fost permisă înainte de intrarea în vigoare a ordinului nr. 385 al Ministerului Sănătății al Rusiei. Acum, lucrătorii farmaciei trebuie să ceară acele variante ale formularelor a căror structură a fost modificată în conformitate cu actualele acte normative.
Ordinul Guvernului nr. 1175 a introdus multe lucruri noi în procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor. Un loc important în importanța schimbărilor ar trebui să se acorde direct paradigmei prescrierii medicamentelor. Anterior, lucrătorul în domeniul sănătății a avut dreptul să utilizeze orice nume al mijloacelor, adică în grup sau în comerț. Dar, în legătură cu intrarea în vigoare a ordinului nr. 1175, acum se acordă prioritate prescrierii medicamentelor sub un nume internațional neprotejat. Dacă nu este disponibil, utilizați opțiunea de grup. Dacă ambele lipsesc, atunci prin tipul de comerț.
Cine este adăugat la listă?
Lista celor care au dreptul de a numi și prescriptii, au existat lucrători cu studii medii medicale, acestea se referă, în special, moașe și paramedicii, dar numai în cazul în care astfel de competențe care le sunt atribuite decret al șefului instituției medicale corespunzătoare. Întreprinzătorii individuali au, de asemenea, în mod tradițional dreptul de a prescrie medicamente și de a prescrie prescripții, cu toate acestea, sub anumite restricții. De exemplu, nuanțele legate de faptul că aceste întreprinderi care transporta practica medicala privata nu poate atribui psihotrope și stupefiante din listele farmaceutice „2“ și „3“. Există, de asemenea, cazuri în care medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală sunt eliberate fără prescripție medicală.
Cum rămâne cu rețeta sub denumirea comercială? Se poate respinge sau se consideră că a fost descărcată corect? O explicație la această întrebare se găsește în ordinul Ministerului Sănătății nr. 1175. Concluzia este că ofițerul medical are dreptul de a folosi atunci când eliberează numele comercial sub condiția intoleranței individuale sau în funcție de indicațiile vitale. Este adevărat că o astfel de decizie trebuie să fie aprobată de comisia medicală, ceea ce confirmă prezența unei ștampile pe spatele prescripției.
Reguli pentru distribuirea de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și forme distinctive
Care este diferența dintre forma formularelor și cât de corect ar trebui să fie emise profesioniștilor din domeniul medical pentru a evita examinarea farmaceutică greșită? Și, de asemenea, care sunt regulile de bază pentru eliberarea de droguri? Formele de rețete se pot distinge în funcție de scopurile aplicației, de structura și compoziția acestora, precum și de perioada de valabilitate și de depozitare. Să menționăm mai multe variante de formulare de prescripție.
Formă de prescripție specială
Este cea mai complexă în compoziția de obiecte, precum și în structură. Este adevărat că, din punctul de vedere al utilizării, există doar un caz în care un lucrător medical trebuie să-l aplice. Această formă de contabilitate strictă are protecție și este destinată prescrierii medicamentelor psihotrope și narcotice. Orice prescripție trebuie să fie certificată cu semnătura personală a medicului și sigiliul său. Formularul trebuie să includă în mod necesar numele, prenumele și patronimicul specialistului autorizat, care poate fi șeful sau instituția medicală adjunctă. De asemenea, această persoană poate deveni reprezentant autorizat, care asigură formele. În plus, trebuie să fie certificată prin sigiliul organizației medicale. Mai mult, în formularul de prescripție merge marca structurii farmaciei cu privire la eliberarea medicamentului. În cazul în care angajatul farmaciei este mulțumit de planul de prescripție medicală, acesta indică informațiile care sunt eliberate, ce dozare și preambalare a medicamentului. Rețeta este certificată prin indicarea numelui complet, a datei concediului și a ștampilei de farmacie.
Forma rețetei № 107
Este o formă simplificată în comparație cu forma specială descrisă mai sus. În conformitate cu documentele de reglementare, această opțiune poate fi utilizată pentru prescriere, precum și prescrierea unei liste de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală care conțin doze mici de substanțe psihotrope și stupefiante. Pe acest formular trebuie să fie o ștampilă a organizației medicale, numele său complet împreună cu adresa, numărul de telefon și data. În plus, o marcă este plasată pe categoria de vârstă a pacientului: un copil sau un adult. Numele pacientului, denumirea medicamentului în limba latină în funcție de denumirea internațională neprotejată, împreună cu umplerea și dozarea, este, de asemenea, indicată. În această formă de prescripție, puteți introduce până la trei tipuri de medicamente, care nu pot fi realizate în alte versiuni. Pe formular, printre altele, o semnătură personală este ștampilată cu sigiliul medicului. O astfel de prescripție este considerată valabilă până la șaizeci de zile, iar pentru pacienții cu boli cronice este permisă o prelungire de până la un an. Ce alte reguli presupun medicamentele prescrise?
Reguli suplimentare
Legislația prevede următoarele reguli:
- Medicamentele care sunt înregistrate în Federația Rusă în conformitate cu procedura stabilită sunt supuse unui concediu medical.
- Eliberarea medicamentelor în organizațiile medicale, inclusiv în rețete preferențiale, se efectuează în conformitate cu procedura, aprobată prin ordinul Ministerului Sănătății. Ce altceva presupune eliberarea de medicamente prescrise?
- Instalațiile medicale pot distribui medicamente care sunt vândute fără prescripție medicală, precum și medicamente care fac obiectul unei contabilități cantitativ-subiect și sunt scrise pe forme de formulare stabilite.
- În unitățile instituțiilor medicale trebuie să se asigure condiții pentru siguranța prescripțiilor rămase pentru depozitare, care sunt supuse unei contabilități cantitative.
- Rețetele pentru medicamente care fac obiectul contabilității cantitative, în fiecare lună, ar trebui să fie transferate de la unități separate la organizații medicale pentru a fi depozitate separat. La sfârșitul perioadei de depozitare, toate rețetele trebuie distruse în conformitate cu legislația actuală a Federației Ruse. Trebuie respectate regulile de eliberare a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală.
- Un angajat al unei instituții farmaceutice, care eliberează medicamente ar trebui să informeze clienții cu privire la utilizarea regulilor de droguri, modul lor de recepție, de zi cu zi și o doză unică, dar trebuie să acorde o atenție, de asemenea necesitatea unei lecturi preliminare și cunoștință cu informații despre medicamente.
- De către cumpărător, facilitatea angajat de îngrijire a sănătății, care eliberează medicamente, ar trebui să furnizeze informații cu privire la documentele care vor reflecta prețul și mijloacele de depozitare, precum și documentele care confirmă calitatea acestuia.
- De către cumpărător, este necesar să se prevadă chitanței de vânzare, care trebuie să indice numele și doza, precum și numărul total de medicamente eliberate, prețul lor și data eliberării ca de medicament.
- Persoana responsabilă pentru conduită, precum și pentru organizarea activității de distribuire a medicamentelor este șeful instituției medicale.
Care sunt medicamentele prescrise?
Lista dată este stabilită prin ordinul Ministerului Sănătății nr. 403 din 11.07.2017.
Medicamente compuse care conțin:
- hidrotartrat de ergotamină într-o cantitate de până la 5 mg;
- clorhidrat de efedrină până la 100 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg;
- pseudoefedrină clorhidrat 30 mg, bromhidrat de dextrometorfan 10 mg;
- bromhidrat de dextrometorfan 10 mg;
- codeină sau sărurile sale 20 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrină de la 30 mg la 60 mg, bromhidrat de dextrometorfan într-o cantitate de 10 mg;
- bromhidrat de dextrometorfan 200 mg;
- clorhidrat de efedrină 100 mg;
- fenilpropanolamină 75 mg.
- 323-FZ din 21 noiembrie 2011 "Despre fundamentele protecției sănătății cetățenilor din…
- Rețeaua `Farmacie ieftină` din Krasnoyarsk
- Monitorizarea prețurilor operative ale medicamentelor vitale Roszdravnadzor
- Tipuri de licențe
- Lista de medicamente pentru beneficiari, o listă de medicamente gratuite pentru beneficiari,
- Licențierea activităților comerciale - dispoziții generale
- Licență pentru alcool: cum să obțineți și ce aveți nevoie pentru acest lucru
- Activități - clasificare și descriere
- Antreprenor individual, activități și conținutul acestora
- Licențierea anumitor tipuri de activități: conceptul, procedura, documentele
- Activități licențiate - intrare legală în afaceri
- Legislație privind licențierea anumitor activități în Rusia
- Farmacistul - cine este acesta? Atribuțiile farmacistului
- Retail: OKVED la dispoziția dumneavoastră
- Reguli de bază pentru scrierea pe bază de prescripție medicală
- Trusă medicală de prim ajutor: compoziție, reguli de stocare
- Reguli pentru transportul pasagerilor, bagajelor și bagajelor de mână
- Ce pot să cumpăr antidepresive fără prescripție medicală?
- Celebre companii farmaceutice din Rusia
- Reguli pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri
- O licență este o permisiune pentru ...