Curtea pentru clasele de clasă: definiție, tabele, formule

Pentru produse farmaceutice, microcircuite, inginerie de precizie, optica și așa mai departe. Este important să se mențină un anumit nivel de curățenie a spațiului de producție. Același lucru este valabil și pentru un număr de instituții medicale. Deoarece a fost introdusă o astfel de caracteristică ca clasa de curățenie a premiselor. Definiția sa detaliată, precum și formulele pentru concentrația admisă a impurităților în aer pur, caracteristicile de clasificare vor fi prezentate ulterior.

conținut

Ce este o clasă de curățenie a premiselor
Formula pentru determinarea concentrației particulelor în aer
Clasele de curățenie a spațiilor industriale
Clasele de puritate în instituțiile medicale

Ce este o clasă de curățenie a premiselor

spații de puritate Clasa închise (camere) - o caracteristică a purității aerului în incinta, ca cerințe și bine definite privind proporția de microparticule în aer, și diferite impurități. Aceste clase diferă între ele în ceea ce privește numărul unei anumite dimensiuni a particulelor de către o unitate dată de volum.

Clasele de curățenie a camerelor curate sunt stabilite prin următoarele documente:

GOST R 52249-2009;
GOST R ISO 14644-1-2002.

clasa de curățenie a spațiilor

Formula pentru determinarea concentrației particulelor în aer

Pentru a determina cât de mult aer din încăperea studiată corespunde clasei de puritate cerute, utilizați următoarea formulă:

C_n= 10^N x (0,1 / D)^2,08în cazul în care:

C_n - concentrația maximă permisă de substanțe pentru o anumită clasă de curățenie în încăpere, este, în general, rotunjită la un număr întreg (particule / m³).
N - numărul de clasificare al clasei de puritate - valoarea de la 1 la 9 - numerele intermediare sunt rotunjite până la maximum 0,1. Puteți selecta acest număr pentru clasa de care aveți nevoie din standardele de tabel prezentate în acest articol.
0.1 este o constantă de număr (μm).
D este dimensiunea specifică, diametrul particulelor (μm).

curățenia camerei curate

Clasele de curățenie a spațiilor industriale

Să ne imaginăm clasele de puritate necesare unui anumit tip de producție. Tabelul utilizează codurile de clasă introduse ISO (ISO) - Organizația Internațională pentru Standardizare.

clasă	Denumirea producției
ISO 3	Circuite integrate
ISO 4	Integral IC cu distanța între conductori mai mică de 2 μm
ISO 5	Producție injectabilă absolut sterilă, care necesită absența particulelor suspendate și a microorganismelor în aer
ISO 6	Elemente optice de grad înalt Montajul rulmenților mini Testarea și asamblarea giroscoapelor de înaltă precizie
ISO 7	Pneumatică de precizie, inginerie mecanică, hidraulică Asamblarea echipamentelor pneumatice, hidraulice de înaltă precizie, a mecanismelor de ceas, precum și a transmisiilor și supapelor de înaltă calitate cu sero-drive-uri
ISO 8	Industria auto Fabricarea materialelor plastice, a materialelor plastice Asamblarea diverselor electronice, dispozitive cu instalații hidraulice sau pneumatice

Numărul maxim admis de impurități și particule de dimensiuni diferite pe 1 m³ Aerul camerei pentru o anumită clasă este prezentat în fotografie.

clasa de curățenie a spațiilor industriale

Acum, luați în considerare clasele de puritate care sunt utilizate pentru a evalua locurile în care se produc substanțe medicinale sterile.

clasă	Caracteristică a zonei
A	Zona, unde umplerea are loc container direct blocaj cu droguri, precum și alte operațiuni cu mare probabilitate de a provoca daune ireparabile calitatea medicamentului
În	Zona din imediata vecinătate a locației A este locul pentru pregătirea soluțiilor
C și D	Premisele în care au loc etape mai puțin importante ale producției sterile. Aceasta include, de asemenea, zonele în care componentele sunt manipulate după spălare

Cu numărul limitat de particule suspendate pe metru cub de aer pentru fiecare clasă, puteți vedea tabelul următor.

clasa de curățenie a spațiilor medicale

După cum ați văzut, pentru fiecare producție responsabilă, sunt necesare premisele unui anumit nivel de puritate. În instituțiile medicale se folosește o clasificare puțin diferită - să ne întoarcem la ea.

Clasele de puritate în instituțiile medicale

În cele din urmă, vom prezenta patru clase de curățenie a spațiilor medicale.

clasă	cameră	Numărul total de microorganisme, CFU (unitatea care formează colonii este o bacterie viabilă) / m³		Numărul de mucegaiuri, CFU / m³		Numărul de colonii de stafilococi, CFU / m³
clasă	cameră	înainte de muncă	în timpul funcționării	înainte de muncă	în timpul funcționării	înainte de muncă	în timpul funcționării
Foarte curat	Hale: săli de operații, spitale de maternitate cutii sterile: pentru sugari prematuri, arsuri, pacientii hematologie, precum și farmacii, laboratoare bacteriologice Camere de sterilizare	200	500	nu	nu	nu	nu
curat	Camere: dressing, procedural, resuscitativ, preoperator Clinic și laborator Filling Pharmacy	500	750	nu	nu	nu	nu
Condiționat curat	Camere de departamente infecțioase și chirurgicale Cămară cu lenjerie curată ordinatorskoj	750	1000	nu	nu	nu	nu
murdar	Coridoare, scări, spații administrative, toalete și așa mai departe.	Nu este standardizat

Clasa de curățenie a încăperilor este o caracteristică necesară pentru determinarea poluării atmosferice a unui anumit spațiu închis. Calitatea multor produse este direct influențată de puritatea spațiilor de producție. Într-o instituție medicală, succesul tratamentului, starea generală și chiar viața pacienților depind de acesta.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit