`Octagam`: instrucțiuni de utilizare, indicații, efecte secundare

Se referă la medicamente care măresc imunitatea, "Octagam". Instrucțiunea către aceasta reamintește că acest preparat este grav și este introdus doar într-un mediu spitalicesc, strict conform prescripției medicului. Se utilizează în tratamentul de substituție și imunomodulator.

Forma de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia

Se produce numai sub forma unei soluții pentru perfuzii, preparatul "Octagam". Instrucțiunea este atașată și trebuie studiată înainte de utilizare. Soluția este clară, cu o nuanță gălbuie. Medicamentul este produs în flacoane din sticlă 20, 50, 100, 200 ml, care sunt închise cu un dop din cauciuc și lustruirea aluminiu ambalat într-o cutie de carton, în cazul în care, în plus, instrucțiunile de utilizare este un suport de plastic cu ochiuri.

Medicamentul conține în 1 ml nu mai puțin de 95% din imunoglobulina G. Acest indicator este echivalent cu cantitatea de proteină care este conținută în plasma sângelui uman. Substanțele suplimentare din medicament sunt:

• maltoză;
• octoxinol;
• tributil fosfat;
• apă pentru injectare.

Medicamentul nu trebuie înghețat și expus la lumina soarelui. Se păstrează la o temperatură de 2-8 ° C, într-un loc inaccesibil pentru copii.

Farmacologie și farmacocinetică

Medicamentul "Octagam" (instrucțiunea avertizează asupra contraindicațiilor și posibilelor consecințe ale utilizării acestui medicament) afectează sistemul imunitar al unei persoane și se referă la imunoglobuline.

Medicamentul are imunoglobuline clasa G care produc anticorpi la diferite procese infecțioase în organism. Medicamentul conține subclase de imunoglobulină G, identică cu cea umană, repetă toate proprietățile și caracteristicile sale. Introducerea medicamentului în organism restabilește nivelul scăzut al IgG, conducându-l la o stare normală. Moleculele IgG nu au suferit modificări datorate efectelor enzimatice și chimice. Activitatea anticorpilor a fost complet conservată.

În preparat "Octagam" nu este mai mult de 3% din polimer, restul este reprezentat de dimeri și monomeri, este de aproximativ 90%.

La crearea acestui instrument s-au folosit sângele a 3.500 de donatori absolut sănătoși. Anticorpii care au fost prezenți în plasma acestor persoane au rămas în acest preparat într-o formă neschimbată și au menținut complet activitatea.

După ce se injectează medicamentul în venă, imunoglobulina G intră imediat în circulația sistemică, unde se distribuie între spațiul vascular și plasmă. Când se utilizează "Octagam", starea pacientului se îmbunătățește în 3-5 zile. Medicamentul este eliberat în ziua 24-36. Perioada de înjumătățire pentru toți este diferită și depinde de vârsta pacientului, de gradul de imunodeficiență. Imunoglobulina G și alte complexe imune care conțin această componentă sunt distruse sub acțiunea sistemului reticuloendotelial.

Când utilizați Octagam?

Aplicată „Octagam“ terapie de substituție, atunci când există sindroame primare de imunodeficiență, în primul rând, o hipogamaglobulinemie congenitală, agamaglobulinemia și sindromul Wiskott-Aldrich. Aceasta include imunodeficiența neclasificată a tipului variabil și imunodeficiențele combinate.

Se indică indicarea scopului medicamentului mielom multiplu, leucemie limfocitară în formă cronică. Prezentați medicamentul pentru infecții recidivante și când este diagnosticat cu HIV la copii.

Medicamentul și-a găsit aplicația în terapia imunomodulatoare. Aceasta înseamnă că este utilizat pentru purpura trombocitopenică idiopatică (ITP), însoțită de un risc crescut de sângerare. De asemenea, medicamentul este utilizat înainte de operație pentru a normaliza conținutul trombocitelor. Să prescrieți medicamente pentru sindromul Guillain-Barre. Indicarea scopului servește Boala Kawasaki la copii și adulți.

Utilizați "Octagam" (instrucțiunile de utilizare detaliază metoda de administrare și dozare a medicamentului) cu un transplant alogeneic de măduvă osoasă.

Contraindicații la perfuzii

Avertizează că este necesar să se ia în considerare contraindicațiile înainte de a se aplica medicamentul "Octagam", instrucțiune. Nu utilizați medicamentul în prezența hipersensibilității la substanțele sale constitutive sau la imunoglobuline omoloage.

Cu o grijă deosebită numiți medicamentul pacienților care sunt obezi. Ei au o predispoziție la dezvoltarea trombozei. Medicamentul este contraindicat dacă există un "diagnostic de hipertensiune arterială", diabet, boli cardiovasculare, expunere prelungită la mișcare, vâscozitate crescută a sângelui.

Când viscozitatea mare de imunoglobuline cu plasmă, intra în fluxul sanguin, provocând riscul de infarct miocardic, embolie pulmonară, accident vascular cerebral, tromboza venoasă.

Cu precauție, utilizați acest medicament în cazul pacienților cu insuficiență renală, hipovolemie și pacienți supuși tratamentului cu agenți nefrotoxici. În cazul în care se constată o etapă acută de insuficiență renală la introducerea unei imunoglobuline, tratamentul "Octagam" este oprit.

Pacienții cu insuficiență renală acută, în formă, precum și persoanele cu complicații tromboembolice de perfuzie intravenoasă sau injecție, medicamentul este administrat lent și în cantități minime.

Efectul medicamentului asupra femeilor însărcinate și care alăptează nu a fost studiat, prin urmare, în aceste perioade, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă. În ciuda acestui fapt, practica arată că atunci când se utilizează imunoglobuline, nu apar efecte adverse în timpul sarcinii. Medicamentul nu afectează fătul și nu afectează copilul prin laptele matern. Imunoglobulinele, care intră în laptele matern, nu fac nici un rău nou-născutului, iar anticorpii conținute în acesta contribuie doar la formarea unei imunități puternice.

Dozaj și cale de administrare

Medicamentul "Octagam" se injectează numai în vena. Înainte de începerea procedurii, soluția trebuie încălzită la temperatura camerei. Lichidul trebuie să fie complet transparent, fără sedimente și cu turbiditate.

Fiecare introducere de droguri este înregistrată în istoricul medical. Numărul seriei de produse medicamentoase și numele acesteia sunt, de asemenea, introduse acolo. Acest lucru se face pentru a îmbunătăți monitorizarea stării pacientului. Medicamentul rămas după perfuzie nu este supus depozitării și trebuie distrus.

Rata inițială de administrare este de 0,01 până la 0,02 ml / kg greutate corporală pe minut, și astfel pentru o jumătate de oră. Dacă medicamentul este bine tolerat, rata poate fi treptat crescută la 0,12 ml / kg greutate pe minut.

Cantitatea de medicamente și durata terapiei sunt determinate individual pentru fiecare pacient. Totul depinde de răspunsul clinic al unui anumit pacient, de starea lui și de diagnosticul bolii.

Terapia imunomodulatoare cu substituție imunodeficiențe primare sugerează o creștere a cantității de imunoglobulină G la 4,0-6,0 g / l, măsurată înainte de fiecare perfuzie. Pentru a realiza acest lucru, durează 3-6 luni de tratament. Doza inițială de administrare este de 0,4-0,8 g / kg. În viitor, medicamentul este administrat pacienților la fiecare trei săptămâni la 0,2 g / kg. Pentru a atinge un indice de imunoglobulină de 6,0 g / l, pacientul trebuie să primească o doză lunară de 0,2-0,8 g / kg de medicament. După ce starea pacientului revine la normal, medicamentul continuă să fie injectat la fiecare 2-4 săptămâni, măsurând anterior concentrația de imunoglobulină G în sânge. Acest lucru vă va ajuta să alegeți doza optimă.

Terapia medicație de substituție este efectuat în leucemia limfatică cronică, care trece la hipogamaglobulinemie secundară în formă severă, în mielom multiplu, precum si in diagnosticul „HIV pozitiv“ la copii cu recurente și procese infecțioase. Dozajul în acest caz variază în regiunea de 0,2-0,4 g / kg. Multiplicitatea administrării - la fiecare 3-4 săptămâni.

În timpul terapiei cu episoade acute de purpură trombocitopenică idiopatică (ITP), medicamentul este administrat la o doză de 0,8-1,0 g / kg când este administrat în prima zi. Dacă este necesar, reutilizarea medicamentului se efectuează în ziua 2-5, într-o cantitate de 0,4 g / kg. Dacă se repetă cazurile de exacerbare a bolii, medicamentul este injectat din nou.

Tratamentul cu sindrom Guillain-Barre implică 0,4 g / kg de medicament pe zi timp de 3-7 zile. În acest caz, utilizarea medicamentului pentru copii este foarte limitată.

Boala Kawasaki la copii și adulți este tratată cu o doză de 1,6-2,0 g / kg. Medicamentul este administrat în aceeași doză timp de 2-5 zile. Este permisă o singură setare a medicamentului în cantitate de 2,0 g / kg. În timpul tratamentului, pacienții, simultan cu introducerea "Octagam", ar trebui să utilizeze acid acetilsalicilic.

Imunoglobulina este utilizată după transplantul de măduvă osoasă alogenă în terapia preparativă. Introducerea medicamentului previne apariția complicațiilor infecțioase și dezvoltarea sindromului "grefă versus gazdă". Dozajul pentru fiecare pacient este selectat individual. Se recomandă respingerea dintr-o doză de 0,5 g / kg pe săptămână. Procedurile de administrare a medicamentului trebuie să înceapă cu o săptămână înainte de transplantul de organe care urmează. Terapia este continuată timp de trei luni după operație. Dacă există un deficit permanent de imunoglobuline, atunci medicamentul este utilizat la 0,5 g / kg în fiecare lună până când conținutul lor de sânge revine la normal.

Efecte secundare

Este necesar să se studieze înainte de aplicarea instrucțiunilor de utilizare a medicamentului "Octagam". Dezvoltarea efectelor secundare la utilizarea medicamentului depinde de doza și de viteza de administrare.

Administrarea intravenoasă cu acest medicament poate provoca leucopenie, hemoliză și anemie hemolitică reversibilă. Atunci când terapia este posibilă, reacțiile negative ale sistemului imunitar, care sunt exprimate în manifestarea hipersensibilității. În cazuri rare, anafilactoid și reacții anafilactice, umflarea feței, angioedem.

Terapia HIV la copii și tratamentul altor boli provoacă adesea o durere de cap. Se observă o încălcare a circulației sanguine a creierului, exaltarea excesivă, o meningită aseptică este destul de rar. Medicamentul poate provoca migrene, parestezii și amețeli.

În timpul tratamentului, există o posibilitate de infarct miocardic. S-ar putea să crească ritmul cardiac și tahikradia. Uneori este vorba despre cianoză, hipotensiune și tromboză. Este destul de rar insuficiență circulatorie, tromboza venoasă profundă, hipertensiune arterială.

Medicamentul poate provoca reacții adverse din partea sistemului respirator. Asta este insuficiență respiratorie, umflarea plămânilor, dificultăți de respirație. Consecințele negative sunt exprimate în atacurile de tuse, bronhospasm, embolism pulmonar.

Tratamentul poate provoca greață, reflex de vărsături, durere abdominală, diaree. În cazuri rare, există eczeme, urticarie și mâncărime. La unii pacienți, după administrarea medicamentului, au apărut dermatite, alopecie și mâncărimi ale pielii.

Rareori, se observă reacții precum durerea din zona spatelui, mialgia și artralgia. Mai multe în tratamentul poate dezvolta insuficiență renală, creșterea creatininei serice, perturba febră, oboseală extremă, disconfort de reacție să apară la locul de injectare. Dintre efectele secundare rare, există o stare de rău, durere în piept, înroșirea feței, stare generală de rău, hiperhidroză și hipertermie. În situații rare, pacienții au o scădere a tensiunii arteriale, un șoc anafilactic.

Apariția efectelor secundare este posibilă la pacienții care au tolerat anterior administrarea medicamentului bine. "Octagam" determină o creștere a enzimelor hepatice și a concentrației de glucoză în analizele de sânge de laborator.

Dacă se administrează doza corectă, pot apărea simptome de supradozaj. Aceasta este de obicei o retenție a fluidului în organism, o creștere a vâscozității sângelui, observată la persoanele cu afecțiuni renale și la pacienții vârstnici.

În toate cazurile de mai sus, se recomandă tratamentul simptomatic.

Instrucțiuni speciale

Medicamentul poate reduce impactul vaccinurilor virale atenuate vii pentru o perioadă de șase săptămâni până la trei luni. Pentru a evita acest lucru, ar trebui să așteptați după aplicarea medicamentului "Octagam" de trei luni. Medicamentul reduce eficacitatea vaccinului împotriva rujeolei timp de un an, deci înainte de a testa acest vaccin trebuie să verifice titrul anticorpilor anticorosivi.

Tratamentul cu acest medicament poate provoca o serie de efecte secundare, deci trebuie să urmați cu strictețe instrucțiunile privind dozajul și viteza de administrare. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze permanent starea de sănătate a pacientului.

Pacienții cărora li se administrează imunoglobuline intravenos trebuie să primească o hidratare adecvată înaintea procedurii, să monitorizeze diureza și conținutul de creatinină din sânge. Este necesar să se elimine complet utilizarea diureticelor "cu buclă".

În prezența reacțiilor negative, este necesar să se reducă viteza de administrare a medicamentului sau să se întrerupă complet utilizarea acestuia. Terapia este complet dependentă de severitatea și natura apariției efectelor secundare. Dacă există un șoc, atunci este necesar să se recurgă la terapia anti-șoc, care trebuie combinată cu tratamentul.

Reacțiile adverse foarte frecvente cauzează o viteză rapidă de injectare a medicamentului, în special cu hipo- și agamaglobulinemie și utilizarea primară a imunoglobulinei. Efectele secundare pot apărea atunci când un pacient este transferat de la imunoglobulina unui producător la alt medicament și dacă a trecut mult timp de la ultima perfuzie.

Controlul asupra acestor pacienți (aici, de asemenea, includeți pacienți cu status HIV pozitiv) trebuie efectuat în mod continuu, pe întreaga perioadă a primei perfuzii, în special în prima oră după procedura de administrare. Pacienții care nu suferă de reacții adverse trebuie monitorizați de către medic după perfuzia cu Octagam în primele 20 de minute.

În timpul terapiei, trebuie luate măsuri standard pentru a preveni infecțiile care sunt posibile cu utilizarea medicamentelor fabricate din sânge sau plasmă umană. Acestea includ selecția donatorilor potriviți, controlul porțiunilor individuale și a grupurilor de plasme pe markeri specifici de infecție. În acest proces ar trebui incluse măsuri de inactivare / eliminare a virușilor.

În ciuda tuturor măsurilor de precauție în tratamentul unor astfel de medicamente, nu putem exclude posibilitatea transferului unui număr de agenți de infecții, virușilor și a altor agenți patogeni. Toate măsurile de mai sus lucrează în determinarea virusurilor încapsulate HIV, hepatita B și C. Cel puțin ele determină purtătorii B19 și gipatita A. Experiența clinică a agenților de tratament conținând imunoglobulină umană sugerează că B19 și hepatitei A în tratamentul aceste medicamente nu sunt transmise. De o mare importanță în siguranță antivirale este prezența în medicamentul de anticorpi.

În timpul trecerii cursului terapeutic, anticorpii transferați pasiv în sângele pacientului pot da rezultate false atunci când efectuează teste serologice. Maltoza, conținută în medicament, este capabilă să denatureze în mod fals nivelul glucozei din sânge.

Nivelurile crescute de glucoză din sânge sunt observate în timpul retragerii medicamentului din organism sau cincisprezece ore după terminarea acestuia. În acest caz, există posibilitatea unei doze inexacte de insulină, care poate provoca hipoglicemie. Prin urmare, în tratamentul "0ktagam" trebuie să se utilizeze numai metode specifice de glucoză pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge. Kiturile de testare pentru controlul zahărului din sânge ar trebui să poată determina acest parametru la pacienții care iau medicamente cu maltoză.

În cazul în care nu a expirat, apoi lăsat să stocheze droguri „Octagam“ (50 ml și 100 ml) la temperatura de până la + 25 ° C, timp de trei luni, fără introducerea acesteia în frigider secundar. Nefolosite pentru timpul specificat, medicamentul este supus la distrugere.

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce un vehicul și de a efectua acțiuni care necesită o concentrație specială de atenție și o reacție psihomotorie rapidă.

Preparatul "Octagam": analogi

Acest medicament are un număr de analogi care îl pot înlocui, dacă este necesar, este:

• "Biaven VI".
• "Veegum-lichiditate."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• „Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex."
• "Gamma Globulin Human".
• „IG Viena NIV ».
• "Imbioglobulin".
• „Imunoglobulina“.
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Phlebogamma 5%".
• "Humaglobin".

Substituenții ruși sunt mult mai ieftini decât analogii străini. În orice caz, toate aceste medicamente sunt destul de grave, iar alegerea ar trebui înlocuită numai de medic, bazându-se pe starea pacientului.

Medicamentul "Octagam": prețul

Costul acestui medicament este destul de ridicat. Puteți cumpăra pentru 9,5-1200 de ruble 50 ml de droguri "Octagam". Prețul de 100 ml fluctuează în jur de 20-24 mii de ruble.

Opiniile pacienților și medicilor

Reviziile de droguri "Octagam" sunt în mare parte pozitive. Poporul său apreciază în special calitățile sale, pe care le-a ajutat să le recupereze cu stările imunodeficienței și sindromul Guillain-Barre. Este adesea folosit de persoanele cu SIDA pentru a-și menține sănătatea. Sa dovedit eficient în leucemia limfocitară cronică, miastenia gravis. Femeile utilizează acest medicament pentru a rămâne gravidă și a îndura un copil.

Majoritatea pacienților sunt nemulțumiți de costul medicamentului, observând că este dificil să cumperi în farmacii. La unii, a cauzat slăbiciune, dureri de cap și stare generală de rău.

Medicii spun că acesta este cel mai pur medicament, este bine absorbit de organism și, spre deosebire de imunoglobulinele interne, rareori provoacă alergii.